terragene BT21

2020年07月09日 11:31:10 人气: 1220 来源: 说明书

型号： BT21

产品名称：孢子安瓿瓶生物指示剂

用途： 121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM灭菌过程监测（液体、密闭液体程序）

菌种： ATCC 7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子（来自美国典型培养物保藏中心）

含菌量： 106/105/104

D 值： 121℃不低于1.5分钟

Z 值：不低于6℃ 存活时间： (log No -2) × D

杀灭时间： (log No +4) × D

包装：每箱200支+20支阴性对照品。

有效期： 24个月

执行标准： ISO、美国药典标准；EN ISO 11138-1:2007 和EN ISO 11138-3:2009；IRAM 37102-1:1999 和 IRAM 37102-3:1999

产品分类： 1类，根据风险

认证资质： ISO 9001:2008 、 ISO 13485:2012、 ANMAT PM-1614-1

安瓿瓶： 40mm高，外径： 7mm，壁厚：0.25mm，培养液量：0.6毫升，紫色

储运条件：温度2—8℃，放在阴暗的地方，不能冷冻、不能放置在灭菌剂附近。安瓿瓶能在运输期间，30℃以下保存15天。

阴性对照：在同一批次中每十个单位要有一个没有孢子的培养液作为阴性对照。它可以伴随孢子安瓿瓶整个过程，灭菌后作为阴性结果的标准颜色。

使用说明： 1从冰箱中取出Bionova® BT21，在室温下至少放置一小时。 2 把 Bionova® BT21 放到一个含有液体的容器内灭菌，或者是装有液体的相似容器里。这些要灭菌的容器应该型号相同，装有的液体量相同。 3像平时一样灭菌。 4 灭菌过程完成后打开灭菌室的门，等五分钟然后将生物指示剂从容器中取出。（警告：将生物指示剂 BT21 从灭菌后的容器中取出时要带上防护眼镜和手套） 5 在 55~62℃的环境下培养安瓿瓶长不超过 48 小时。（每次要用一个没有灭过菌的生物指示剂同样条件下培养作为阳性对照） 6 每10小时观察一次，如果生长指示培养液的颜色变黄说明这次灭菌过程失败，如果48小时后指示剂没有颜色变化，证明结果呈阴性（这次灭菌过程是可接受的）。同时阳性对照的生物指示剂显示黄色是有效的。警告：作为阳性对照或呈阳性结果的生物指示剂应 121℃高压灭菌，至少20分钟；或者132℃，15 分钟；或134℃，10分钟后才能丢弃其他重要信息：建议在BIONOVA培养器60℃下培养。不要将产品储存在接近灭菌剂的地方。使用之前阅读使用说明书。

关键词：北京代理,全国代理,terragene

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